Fármacos reposicionados (off-label)

Se entiende por fármacos reposicionados aquellos que ya están autorizados y registrados para diferentes enfermedades y estudiar si funciona para otra distinta como por ejemplo, el caso de:

• Doxiciclina como antibiótico.
• Mebendazol como antiparasitario.
• Metformina como antidiabético oral.
• Estatinas como tratamiento para bajar el colesterol.

Los medicamentos pueden ser ya aprobados para otro uso, medicamentos que ya están retirados del mercado o fármacos que nunca fueron aprobados porque se quedaron en alguna de las fases de ensayos clínicos sin que se llegarán a comercializar.

Estos fármacos y otros varios han demostrado tener, en diferentes estudios y múltiples publicaciones científicas, una importante y significativa actividad antitumoral por lo que se pueden administrar con indicación anticancerígena.

El reposicionamiento de fármacos presenta tres grandes ventajas con respecto a la investigación y el desarrollo:

• Coste: es un gran ahorro en el coste para desarrollar el fármaco.
• Tiempo: acorta el proceso de desarrollo de un fármaco.
• Riesgo: disminuye el riesgo de que el fármaco finalmente no salga al mercado.

En Inglaterra una clínica de reconocidos oncólogos está haciendo un ensayo clínico con cerca de 5000 pacientes para el Ministerio de Salud Inglés, National Health Service, con la finalidad de demostrar que la administración prolongada durante meses o años de estos fármacos, de los cuatro juntos o varios de ellos, puede tener actividad antitumoral eficaz alargando la supervivencia y mejorando la calidad de vida.

Existen ya publicaciones en este sentido:

Care Oncology Clinic 
Careoncologyclinic.com
76 Harley Street
London
W1G 7HH
+44 (0)20 3855 5939

BIBLIOGRAFÍA

Sune F. Nielsen, Ph.D., Børge G. Nordestgaard, M.D., D.M.Sc., and Stig E. Bojesen, M.D., Ph.D., D.M.Sc. Statin Use and Reduced Cancer-Related Mortality. November 8, 2012 N Engl J Med 2012; 367:1792-1802 DOI: 10.1056/NEJMoa1201735. Enlace

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